Anvisa inicia inspeção de fabricação de vacinas na China | A Rede - Aconteceu. Tá na aRede! Portal aRede - Aconteceu! Tá na aRede!
Publicidade

Cotidiano

Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a equipe segue uma agenda de trabalho que se estenderá até sexta-feira (4) na empresa Sinovac.

Foto: Reprodução/Pexels

Agência Brasil | Cotidiano | 01/12/2020 as 13:00h

Anvisa inicia inspeção de fabricação de vacinas na China

Equipe vai vistoriar empresas Sinovac e Wuxi Biologics 

Uma equipe de inspetores, designados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), já está na China em missão para vistoriar as empresas Sinovac e Wuxi Biologics, envolvidas nas pesquisas de vacinas contra a covid-19. A viagem será até 11 de dezembro.

Ontem (30), no primeiro dia de inspeção, eles verificaram as  práticas de fabricação da vacina CoronaVac, da Sinovac, que está em fase de testes no Brasil, em parceria com o Instituto Butantan. Caso seja eficaz, o órgão passará a fabricar a vacina com os insumos da Sinovac e, posteriormente, com insumos próprios.

Foram analisados os pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação, além dos requisitos técnicos dos bancos de sementes e celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina). 

Procedimentos de amostragem

De acordo com a Anvisa, outra parte da equipe dedicou-se à verificação das condições aplicáveis aos procedimentos de amostragem de matérias-primas, qualificação de fornecedores, sistema de numeração de lotes e qualificação de transporte.

Em comunicado, a Anvisa esclareceu que a equipe segue uma agenda de trabalho que se estenderá até sexta-feira (4) na empresa Sinovac. 

“O cronograma inclui em cada dia diferentes requisitos técnicos a serem constatados para avaliar se a fabricação da vacina transcorre de acordo com o regulamento de Boas Práticas da Agência, o qual está a par e passo com os regulamentos utilizados pelas principais agências sanitárias internacionais”, informou a agência reguladora.

Do dia 7 ao dia 11, a equipe estará na Wuxi Biologics, que produz os insumos para a vacina da farmacêutica AstraZeneca, que está desenvolvendo o imunizante em parceria com a Universidade de Oxford. Essa vacina também está sendo testada no Brasil e, em caso de sucesso, será fabricada no país pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), do Ministério da Saúde.

email sharing button
email sharing button
email sharing button
email sharing button

Publicidade

Recomendados

Publicidade

ÚLTIMAS NOTÍCIAS

Ponta Grossa 16/01/2021 ás 09:30h
Publicidade
Ponta Grossa 16/01/2021 ás 07:42h
Ponta Grossa 16/01/2021 ás 06:59h
Romulo Cury 16/01/2021 ás 06:30h
Publicidade
Bom Dia Astral 16/01/2021 ás 06:00h
Mix 16/01/2021 ás 05:30h
Cotidiano 15/01/2021 ás 22:00h
Publicidade

LIVES RECENTES

Ao Vivo
ao vivo | 15/01/2021 ás 16:47h

Palladium promove atrações para as crianças

Enxurradas invadem casas e causam transtornos em PG
Secretário de Saúde detalha plano de vacinação em PG
Moacyr Fadel assume a presidência da AMCG
Ver Mais
Publicidade

PONTA GROSSA

Ponta Grossa | 15/01/2021 ás 21:30h

UniSecal promove ‘Aulão do Enem’ neste sábado (16)

Ponta Grossa 15/01/2021 ás 21:30h
Publicidade
Ponta Grossa 15/01/2021 ás 19:50h
Ponta Grossa 15/01/2021 ás 19:15h
Publicidade

COTIDIANO

Cotidiano | 15/01/2021 ás 20:00h

MP denuncia 11 pessoas pelo incêndio no Ninho do Urubu

Cotidiano 15/01/2021 ás 16:00h
Publicidade
Cotidiano 15/01/2021 ás 13:40h
Publicidade

VÍDEOS

Ponta Grossa | 15/01/2021 ás 16:44h

Temporal causa prejuízos em bairros de PG

Ver Mais

CAMPOS GERAIS

Campos Gerais | 15/01/2021 ás 19:40h

CimSaúde apresenta trabalhos para novos prefeitos

Campos Gerais 15/01/2021 ás 19:20h
Campos Gerais 15/01/2021 ás 19:00h
Publicidade
Campos Gerais 15/01/2021 ás 16:40h
Campos Gerais 15/01/2021 ás 11:15h
Campos Gerais 15/01/2021 ás 10:31h
Publicidade

MIX

Mix | 15/01/2021 ás 21:00h

Espaço Cultural Pôr do Sol promove live neste sábado

Publicidade
Mix 09/01/2021 ás 21:40h
Publicidade

ESPORTE

Esporte | 15/01/2021 ás 18:00h

Caramuru Vôlei inicia sequência decisiva pela Superliga

Esporte 15/01/2021 ás 09:42h
Publicidade
Esporte 15/01/2021 ás 08:20h
Esporte 14/01/2021 ás 21:29h
Esporte 14/01/2021 ás 15:59h
Publicidade

INSANA

Insana | 05/01/2021 ás 17:40h

Idoso morre e família descobre que uma perna foi 'esquecida'

Insana 11/12/2020 ás 12:20h
Publicidade
Publicidade

VAMOS LER

Vamos Ler | 16/12/2020 ás 19:30h

Alunos interagem com professor peruano em aula de Espanhol

AGRONEGÓCIO

Agronegócio | 15/01/2021 ás 17:38h

Exportações do agro do Paraná somaram US$ 13,29 bi

Publicidade

ROMULO CURY

Romulo Cury | 16/01/2021 ás 06:30h

Confira a coluna RC deste sábado(16/01)

BOM DIA ASTRAL

Bom Dia Astral | 16/01/2021 ás 06:00h

Confira seu horóscopo deste sábado (16/01)

EMPREGOS

Empregos | 15/01/2021 ás 06:05h

Confira as vagas de emprego desta sexta-feira (15/01)

Publicidade

MAIS LIDAS

Ponta Grossa | 10/01/2021 ás 10:40h

Empresário de PG morre em acidente de moto com cavalo

Ponta Grossa 09/01/2021 ás 17:09h
Ponta Grossa 13/01/2021 ás 16:09h
Ponta Grossa 09/01/2021 ás 10:35h
Ponta Grossa 12/01/2021 ás 16:26h
Publicidade
Publicidade