Anvisa determina recolhimento de lotes de antibióticos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois medicamentos antibióticos por desvio de qualidade. Os produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.

A resolução da agência, publicada no Diário Oficial da União, atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento, de uso injetável, é usado para tratar infecções graves.

De acordo com o texto, a Anvisa recebeu comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento.

A resolução atinge ainda o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Segundo a publicação, foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.

Soro fisiológico

Outro produto alvo da resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, o lote 2513588 (validade 30/6/2027) apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.

“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.

Farmácia de manipulação

A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa.

“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, completou a agência.

Com informações da Agência Brasil.

Leia o resumo da notícia

- Anvisa determina recolhimento de medicamentos: A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a suspensão e recolhimento de antibióticos e outros produtos por desvio de qualidade, proibindo venda, distribuição e uso dos lotes afetados.

- Problemas em antibióticos e soro fisiológico: Entre os itens estão o antibiótico Polycid (com presença de vidro no frasco), a clindamicina injetável (com alteração de cor e presença de partículas) e a solução fisiológica da Equiplex, todos com falhas que comprometem a segurança.

- Irregularidades em farmácia de manipulação: A decisão também atingiu produtos da Farmácia S J do Jabour, após constatação de venda de medicamentos manipulados padronizados sem prescrição e divulgação irregular em sites e redes sociais.